La poudre d'alumine fondue blanche micronisée est-elle adaptée à une utilisation en cosmétique ?

Alumine (oxyde d'aluminium, Al₂LE₃) a un historique d'utilisation établi dans les formulations cosmétiques. Selon ses propriétés physiques et sa formulation, il peut fonctionner comme un agent abrasif, absorbant, antiagglomérant, agent de charge ou agent opacifiant. Ces fonctions rendent l’alumine pertinente pour le développement de produits sélectionnés de maquillage, de soins personnels et d’exfoliation [1,2].

L'alumine fondue blanche (WFA) est une forme particulière d'alumine produite par un processus de fusion à haute température. Il est largement utilisé comme abrasif industriel en raison de sa dureté élevée et de sa structure cristalline. Cependant,le fait que l'alumine soit utilisée en cosmétique ne signifie pas automatiquement que chaque industrielPoudre WFAconvient aux applications cosmétiques.

Son adéquation ne dépend pas seulement de la pureté chimique ou de la taille nominale des particules. La morphologie des particules, le profil des impuretés, la phase cristalline, les caractéristiques de la surface, la voie d'exposition, la formulation et les conditions d'utilisation prévues doivent tous être pris en compte.

Cet article examine le rôle potentiel de la micropoudre WFA dans les cosmétiques du point de vue d'un fournisseur, en se concentrant sur les preuves de sécurité disponibles, les considérations réglementaires, les caractéristiques des matériaux et la documentation qualité que les fabricants de cosmétiques doivent demander avant d'approuver une matière première.

1. Comprendre l’alumine fondue blanche : de l’abrasif industriel à la matière première cosmétique

1.1 Qu’est-ce que l’alumine fondue blanche ?

L'alumine fondue blanche est un matériau d'oxyde d'aluminium fondu de haute pureté. Il est généralement fabriqué par fusion d'alumine dans un four à arc électrique, suivie d'un refroidissement, d'un concassage, d'un broyage et d'une classification des particules contrôlés.

Sa phase cristalline principale est généralement l'alpha-alumine (α-Al₂LE₃), également appelé corindon. En raison de sa dureté et de sa résistance à l'usure élevées, le WFA conventionnel est couramment utilisé dans les supports de meulage, les outils abrasifs, les matériaux de polissage et les applications réfractaires.

Industriel conventionnelDREest généralement conçu pour des performances abrasives, et non spécifiquement pour les applications en contact avec la peau.Le broyage et le traitement mécanique peuvent produire des particules angulaires avec des bords relativement tranchants. La forme réelle des particules et les caractéristiques de surface dépendent des processus de fabrication et de classification.

Le broyage fin et la classification peuvent produireMicropoudres WFAavec des distributions granulométriques contrôlées. Cependant, la réduction de la taille des particules à elle seule ne modifie pas la dureté fondamentale de l’alpha-alumine ni ne permet d’établir que la poudre obtenue présente un profil d’exfoliation doux.

1.2 L'alumine et le WFA sont liés, mais ils ne sont pas interchangeables Descriptions de produits

Dans la nomenclature des ingrédients cosmétiques, le nom INCI couramment utilisé pour l'oxyde d'aluminium estAlumine, avec le numéro CAS 1344-28-1. L'alumine peut se présenter sous différentes formes cristallines et physiques, y compris l'alumine alpha-cristalline.

Le WFA est une forme industrielle spécifique d’alumine. Son historique de production, son profil d'impuretés, sa morphologie et ses caractéristiques granulométriques peuvent différer de ceux des qualités d'alumine spécifiquement développées pour les formulations cosmétiques.

Le Cosmetic Ingredient Review (CIR) a évalué l’alumine utilisée dans les cosmétiques. Son évaluation couvre les fonctions cosmétiques rapportées de l'ingrédient et les informations de sécurité disponibles. Cependant,l'évaluation CIR ne doit pas être interprétée comme une certification spécifique au produit pour chaque qualité commerciale WFA ou chaque poudre d'alumine industrielle.

Pour cette raison, les fabricants de cosmétiques devraient évaluer un produit WFA en utilisant ses spécifications techniques réelles et les informations de sécurité à l'appui plutôt que de se fier uniquement au nom chimique.

2. Preuves réglementaires et de sécurité : que disent réellement le CIR et le SCCS ?

2.1 CIR : Alumina a une évaluation établie de la sécurité des ingrédients cosmétiques

Dans son rapport final publié le 10 janvier 2014, le groupe d'experts sur l'examen des ingrédients cosmétiques a évalué la sécurité de l'alumine et de l'hydroxyde d'aluminium utilisés dans les cosmétiques. L'article scientifique correspondant a ensuite été publié dans leJournal international de toxicologieen 2016 [1,2].

L’évaluation CIR a identifié les fonctions cosmétiques suivantes pour l’Alumine :

• Abrasif:Utilisé pour fournir une abrasion mécanique contrôlée dans des formulations sélectionnées.
• Absorbant:Utilisé pour absorber certains composants de formulation ou substances de surface.
• Agent antiagglomérant :Utilisé pour aider à réduire la formation de grumeaux dans les formulations en poudre.
• Agent de charge :Utilisé pour augmenter le volume d'une formulation.
• Agent opacifiant :Utilisé pour modifier l'apparence optique d'un produit.

Le groupe d'experts du CIR a conclu que l'alumine et l'hydroxyde d'aluminium étaient sans danger.selon les pratiques d’utilisation et les concentrations décrites dans l’évaluation[1,2].

Le rapport a également documenté l'utilisation de l'alumine dans les produits cosmétiques sans rinçage et à rincer. Ces données d'utilisation déclarées fournissent un contexte utile, mais elles ne doivent pas être interprétées comme des concentrations universelles recommandées ou comme une approbation de chaque matière première contenant de l'alumine.

La distinction est importante : le CIR a évalué l'alumine comme étant utilisée dans les formulations cosmétiques, et non comme la gamme complète de poudres industrielles WFA disponibles auprès des fabricants d'abrasifs.Un produit WFA spécifique nécessite toujours une évaluation de sa composition, de ses impuretés, des caractéristiques des particules et des conditions d'exposition prévues.

2.2 Exposition par inhalation : l'utilisation de produits cosmétiques et la manipulation industrielle de poudres sont des scénarios différents

Le rapport du CIR a également pris en compte l'exposition accidentelle par inhalation de poudres cosmétiques et de préparations parfumées. Dans les conditions d'utilisation et les hypothèses d'exposition évaluées par le groupe scientifique, celui-ci a noté qu'environ 95 à 99 % des gouttelettes ou des particules ne seraient pas respirables en quantités appréciables. Le groupe scientifique a pris en compte l'exposition réelle dans la zone respiratoire et les concentrations d'utilisation pour parvenir à sa conclusion [1].

Cette constatation ne doit pas être généralisée à toutes les poudres WFA ou à toutes les opérations de manutention industrielle.Il n'établit pas que la fine poudre de WFA ne peut pas être en suspension dans l'air ou que l'exposition par inhalation est négligeable pendant la fabrication, le broyage, le tamisage, le mélange, le remplissage ou l'emballage.

La manipulation de la poudre peut créer de la poussière en suspension dans l'air et le profil d'exposition dépend de la distribution granulométrique, de l'environnement d'exploitation, de la ventilation, de la méthode de manipulation et des mesures de contrôle de la poussière.

Les fabricants de cosmétiques et les fournisseurs de matières premières doivent donc distinguer :

• Exposition des consommateurs :Exposition lors de l'utilisation prévue du produit cosmétique fini.
• Exposition professionnelle:Exposition pendant la production, le transfert, le pesage, le mélange et l'emballage de poudre.
• Exposition aux pulvérisations ou aux aérosols :Exposition aux particules ou gouttelettes générées lors de la pulvérisation d’une formulation finie.

Chaque scénario peut nécessiter une évaluation de l'exposition différente et des mesures de contrôle différentes.

2.3 CSSC de l’UE : avis le plus récent sur la sécurité de l’aluminium

Le Comité scientifique européen pour la sécurité des consommateurs (CSSC) a publié plusieurs avis sur la sécurité des composés d'aluminium dans les produits cosmétiques. L'avis pertinent le plus récent estAvis sur la sécurité de l'aluminium dans les produits cosmétiques – Soumission IV, SCCS/1662/23, adopté le 27 mars 2024 et publié le 4 avril 2024 [3].

Le CSSC a conclu que les composés d'aluminium concernés sont sûrs lorsqu'ils sont utilisés :

• Dans les catégories de produits non pulvérisables, aux teneurs maximales précisées dans les tableaux correspondants de l'avis.
• Dans les produits pulvérisables, aux niveaux maximaux spécifiés pour la formulation totale, à condition que les particules ou gouttelettes inférieures à 10 μm ne dépassent pas 20 % du total des particules ou gouttelettes aérosolisées.

L'avis indique également qu'il ne s'applique pas aux nanoformes d'aluminium, pour lesquelles une évaluation de sécurité spécifique distincte serait requise [3].

Ces conclusions sont conditionnelles aux catégories de produits, aux niveaux d'utilisation et aux conditions d'exposition évaluées par le CSSC.Elles ne doivent pas être interprétées comme une approbation sans restriction de toute poudre WFA industrielle ou de toute application cosmétique possible.

Une distinction technique particulièrement importante concerne les conditions de pulvérisation. L’exigence du CSSC relative aux particules ou gouttelettes inférieures à 10 μm fait référence aux particules ou gouttelettes aérosolisées provenant de produits cosmétiques pulvérisables.Il ne s’agit pas d’une spécification générale D10, D50 ou D90 pour la poudre WFA en vrac mesurée par diffraction laser.

Par conséquent, le rapport granulométrique d’une poudre brute d’un fournisseur ne peut pas, à lui seul, démontrer le respect des conditions relatives aux aérosols dans l’avis du CSSC.

2.4 Réglementation cosmétique de l'UE : la liste des ingrédients n'est pas la même chose que l'approbation du produit

Le règlement (CE) n° 1223/2009 établit le principal cadre réglementaire pour les produits cosmétiques mis sur le marché de l'Union européenne. Elle exige que les produits cosmétiques soient sûrs dans des conditions d'utilisation normales ou raisonnablement prévisibles et exige une évaluation de la sécurité spécifique au produit avant leur mise sur le marché [4].

L'article 10 impose à la personne responsable de s'assurer qu'un produit cosmétique a fait l'objet d'une évaluation de sécurité et qu'un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) a été préparé conformément à l'annexe I.

La base de données CosIng de la Commission européenne fournit des informations sur les ingrédients cosmétiques, notamment les noms INCI, les numéros CAS et les références réglementaires pertinentes. Cependant, la Commission déclare explicitement quela présence d'un ingrédient dans CosIng ne signifie pas qu'il est approuvé ou autorisé pour une utilisation sans restriction en cosmétique.CosIng est une base de données informative sans effet juridique indépendant [5].

Pour un ingrédient à base d'alumine, les fabricants de cosmétiques doivent donc évaluer l'identité réelle du matériau, le profil d'impuretés, les caractéristiques des particules, les conditions d'exposition et la formulation prévue dans le cadre de l'évaluation de la sécurité du produit.

2.5 États-Unis : le statut GRAS et la sécurité des ingrédients cosmétiques sont des problèmes différents

L’affirmation selon laquelle la FDA a classé l’alumine comme GRAS à usage cosmétique n’est pas exacte. Le statut GRAS concerne l'utilisation d'une substance dans les aliments dans le cadre du cadre de sécurité alimentaire applicable. Il ne doit pas être utilisé comme preuve d’approbation cosmétique.

Le rapport du CIR distingue l'alumine de l'hydroxyde d'aluminium. Il décrit l'alumine comme ayant un historique d'utilisation indirecte d'additifs alimentaires, tandis que l'hydroxyde d'aluminium a un historique distinct lié au GRAS pour une utilisation alimentaire directe [1].

Aux États-Unis, la FDA n'exige généralement pas d'approbation préalable à la commercialisation des produits cosmétiques ou de leurs ingrédients, à l'exception des additifs colorants applicables. Cependant, les entreprises et les particuliers commercialisant des cosmétiques restent légalement responsables de la sécurité de leurs produits et ingrédients dans les conditions d’utilisation étiquetées ou habituelles [6].

Pour l'achat de cosmétiques, la question pertinente n'est pas de savoir si une poudre d'alumine est « approuvée par la FDA », mais si l'ingrédient réel et la formulation finie peuvent être suffisamment soutenus comme étant sûrs et conformes à l'utilisation prévue.

3. Taille des particules, exposition cutanée et abrasivité

3.1 La taille des particules à elle seule n’établit pas la sécurité cutanée

La taille des particules est une spécification importante pour les poudres cosmétiques, mais elle ne doit pas être considérée comme un indicateur de sécurité autonome.

La couche cornée est la couche la plus externe de la peau et joue un rôle important dans la protection de la peau. Cependant,son épaisseur ne doit pas être traitée comme un simple filtre granulométrique.La comparaison directe du diamètre des particules avec l’épaisseur de la couche cornée ne prouve pas qu’une particule ne peut pas pénétrer ou se déposer dans les structures cutanées.

Les recherches sur la pénétration des microparticules ont montré que le comportement des particules dépend de leur taille et de leur formulation.Lademann et coll. (2004) ont rapporté que les microparticules d'un diamètre supérieur à environ 1 μm pénètrent à peine dans la peau humaine intacte et restent en grande partie à la surface de la peau. Cependant, les particules d'un diamètre inférieur à environ 1,5 µm peuvent pénétrer efficacement dans les follicules pileux jusqu'à des profondeurs supérieures à 2 mm, tandis que la pénétration dans les couches lipidiques de la couche cornée reste limitée.[7].

Ces résultats sont une recherche générale sur les microparticules et ne sont pas spécifiques à la WFA. Ils n’établissent pas qu’une qualité d’alumine particulière pénètre dans la peau, ni ne prouvent que chaque particule reste exclusivement à la surface.Pour un grade WFA spécifique, la pertinence de la voie folliculaire dépend de la fraction de particules inférieures à environ 1,5 μm, qui doit être évaluée par rapport à la formulation prévue et aux conditions d'utilisation.

Le comportement au contact de la peau d'une qualité WFA spécifique doit être évalué dans le contexte de sa distribution granulométrique, de sa forme, de ses caractéristiques de surface, de sa formulation, de sa méthode d'application et de la fréquence d'utilisation prévue.

Pour cette raison, une plage de granulométrie nominale telle que 1 à 10 μm peut être considérée comme un objectif de développement de produit pour une formulation particulière, mais il ne s’agit pas d’un seuil de sécurité cosmétique universel.

3.2 L'abrasivité dépend de la taille et de la morphologie des particules

L'alumine est un matériau cristallin dur et est largement utilisée comme abrasif industriel. Son comportement mécanique diffère sensiblement de celui des minéraux cosmétiques plus doux comme le talc.

L'abrasivité d'une poudre d'alumine dépend de plusieurs variables :

• Distribution granulométrique :La taille médiane des particules et la queue des particules grossières peuvent influencer le contact mécanique pendant l'utilisation.
• Morphologie des particules :Les particules angulaires, les arêtes vives, les défauts de surface et le rapport d'aspect peuvent affecter la friction et l'abrasion.
• Concentration de particules :La quantité d'abrasif incorporée dans la formulation affecte l'intensité du contact mécanique.
• Structure de formulation :Le véhicule, la viscosité, l’état de dispersion et la répartition des particules influencent la façon dont les particules interagissent avec la peau.
• Conditions de candidature :La pression, la durée du frottement, la fréquence et l’état de la peau comptent également.

Une spécification de granulométrie fine ne signifie pas automatiquement qu'une poudre est douce, non irritante ou adaptée aux peaux sensibles.De même, il n’existe pas de limite granulométrique universelle garantissant un produit cosmétique sans rayures ni irritations.

Les allégations telles que « exfoliation douce », « convient aux peaux sensibles » ou « non abrasif » ne doivent être faites que lorsqu'elles sont étayées par des preuves appropriées au niveau de la formulation.

3.3 La microdermabrasion professionnelle est différente de l’utilisation cosmétique quotidienne

Les cristaux d'oxyde d'aluminium sont utilisés dans certains systèmes professionnels de microdermabrasion. Ces appareils combinent l'émission de particules abrasives avec des conditions de fonctionnement contrôlées, comprenant souvent une aspiration sous vide.

Les recherches de Gill et al. (2009) ont examiné les particules d'oxyde d'aluminium utilisées en microdermabrasion. L’étude a révélé que la plupart des cristaux abrasifs avaient des formes irrégulières et des arêtes vives, la plus grande dimension de la majorité des particules se situant approximativement entre 100 et 300 μm. La recherche a également montré que le prélèvement de tissus dépendait du fonctionnement de l'équipement et du nombre de passes de traitement [8].

La microdermabrasion professionnelle ne doit pas être utilisée comme preuve directe qu’un grade WFA particulier convient aux gommages cosmétiques ou aux nettoyants pour le visage quotidiens.Les procédures médicales ou professionnelles impliquent différentes tailles de particules, équipements, conditions de traitement et profils d'exposition.

Un produit cosmétique contenant de l'alumine nécessite sa propre évaluation de la morphologie des particules, de l'abrasivité, de la fréquence d'utilisation, de la compatibilité cutanée et de la population de consommateurs visée.

4. Fonctions potentielles de formulation de l’alumine

Du point de vue de la formulation, l’alumine peut assurer plusieurs fonctions utiles. Cependant, les performances exactes dépendent de la qualité du matériau et de la formulation dans laquelle il est utilisé.

4.1 Fonction abrasive

L'alumine peut être utilisée comme abrasif dans certains produits cosmétiques. Son aptitude aux produits exfoliants dépend de l’équilibre contrôlé entre la taille des particules, la morphologie, la concentration et le niveau d’exfoliation mécanique souhaité.

Pour une formulation exfoliante, l’objectif doit être d’établir un profil d’abrasion reproductible et adapté à l’application, et non simplement de spécifier la plus petite taille de particules possible.

4.2 Absorbance et performances de la poudre

L'évaluation CIR identifie l'Alumine comme agent absorbant et antiagglomérant dans les formulations cosmétiques [1,2]. Ces fonctions peuvent être pertinentes pour certains produits à base de poudre.

Cependant, le pouvoir absorbant et les performances de contrôle de l'huile dépendent de facteurs tels que la surface spécifique, la morphologie des particules, la chimie de la surface et la composition de la formulation.

Les acheteurs doivent demander des données de test d'absorption d'huile ou de formulation pertinentes avant de faire des allégations spécifiques concernant le contrôle du sébum, le fini mat ou la gestion durable de l'huile.

4.3 Effets opacifiants et optiques

L'alumine est également identifiée comme agent opacifiant dans l'évaluation CIR [1,2]. Des qualités d'alumine spécialisées peuvent être conçues pour fournir des effets optiques grâce à une morphologie des particules et une diffusion de la lumière contrôlées.

Pour les produits commercialisés avec un effet de flou ou de diffusion de la lumière, les paramètres de performance pertinents peuvent inclure le rapport hauteur/largeur des particules, les caractéristiques de surface, la transmission optique, la diffusion diffuse et l'interaction des particules avec d'autres pigments et charges.

Les performances de flou artistique ne doivent pas être déduites de la composition chimique de l'Al.₂LE₃seul. Il s'agit d'une propriété spécifique à un grade qui nécessite des tests optiques et de formulation.

4.4 Fonctions antiagglomérantes et groupantes

Selon le système de poudre, l'alumine peut contribuer à des fonctions antimottantes ou gonflantes. Son efficacité dépend de la surface de la poudre, de la répartition granulométrique, du comportement à l'humidité et des interactions avec d'autres ingrédients.

Il ne doit pas être décrit comme un agent épaississant universel ou comme intrinsèquement supérieur au talc, au mica, à la silice ou à d’autres poudres cosmétiques en termes d’adhérence ou d’écoulement.

Les allégations comparatives concernant l'adhérence, le glissement, le flou artistique ou l'absorption d'huile doivent être étayées par des tests directs par rapport à des matériaux de référence appropriés dans la même formulation et dans les mêmes conditions de test.

5. WFA conventionnel, alumine à usage cosmétique et WFA stratifié

5.1 Pourquoi les spécifications industrielles WFA ne sont pas suffisantes pour l’approvisionnement en cosmétiques

Les spécifications industrielles WFA mettent généralement l’accent sur la teneur en alumine, la dureté, la classification des grains, la distribution granulométrique et les performances abrasives.

Les fabricants de cosmétiques peuvent exiger des contrôles supplémentaires car le matériau sera incorporé dans des produits destinés au contact cutané des consommateurs ou à d'autres voies d'exposition spécifiques.

Un Al élevé₂LE₃le contenu n’établit pas, en soi, l’adéquation cosmétique.Par exemple, une spécification de 99 % ou 99,9 % d'Al₂LE₃peut être utile en tant qu’objectif de qualité défini par le fournisseur, mais aucune de ces valeurs ne constitue une définition réglementaire universelle du WFA de qualité cosmétique.

Les spécifications des matériaux à usage cosmétique doivent être élaborées autour de l’application prévue et étayées par des informations sur les impuretés, la morphologie, la distribution granulométrique et la sécurité du produit.

5.2 CompréhensionAlumine fondue blanche stratifiée

Certains fournisseurs utilisent des noms de produits axés sur l'application, tels que « Laminate White Fused Alumina » pour distinguer une qualité WFA spécialisée de la micropoudre abrasive conventionnelle.

Sauf définition par une norme reconnue ou appuyée par une spécification technique spécifique, "Alumine fondue blanche stratifiée" devrait être traité comme une qualité commerciale spécifique au fournisseur plutôt que comme une catégorie d'ingrédients cosmétiques universellement normalisée.

Si un fournisseur prétend qu'un produit stratifié WFA a une morphologie de particules de type plaquette ou lamellaire, cette caractéristique doit être démontrée par des images représentatives de microscopie électronique à balayage (MEB) et des données morphologiques quantitatives.

Des produits à base d'alumine plaquettaire spécialement conçus sont disponibles dans le commerce. Par exemple, la brochure du fabricant d'Alusion® décrit une qualité d'alumine plaquettaire de haute pureté développée pour les applications cosmétiques, notamment les effets de flou artistique, le glissement, la transparence et l'adhésion [11].

Cet exemple démontre que la morphologie des particules peut constituer une orientation importante dans le développement de produits. Cependant,les revendications techniques concernant l'alumine plaquettaire exclusive d'un fabricant ne peuvent pas être transférées automatiquement au produit Laminate WFA d'un autre fournisseur.

Une forme semblable à une plaquette ne signifie pas non plus automatiquement qu’un matériau a des bords arrondis, une abrasivité moindre ou une adéquation prouvée aux peaux sensibles. Ces caractéristiques nécessitent une vérification séparée.

5.3 Quelles preuves doivent étayer une allégation concernant un produit stratifié WFA ?

Pour le stratifié WFA, la morphologie et les performances d'application doivent être traitées comme des caractéristiques mesurables du produit plutôt que comme des avantages supposés basés sur le nom du produit.

6. Considérations environnementales et réglementaires : le marché sans microbilles

6.1 La loi américaine sur les eaux sans microbilles de 2015

La loi américaine Microbead-Free Waters Act de 2015 a modifié la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques pour interdire la fabrication et la distribution de produits cosmétiques à rincer contenant des microbilles de plastique intentionnellement ajoutées [9].

La loi a fixé des dates de mise en œuvre distinctes :

La loi concerne les particules de plastique solides utilisées à des fins exfoliantes ou nettoyantes dans les produits à rincer spécifiés.Les particules d'alumine inorganique pure ne sont pas des microbilles de plastique selon cette définition.

Cela signifie qu'une particule inorganique WFA non enrobée n'est pas interdite par la loi américaine sur les eaux sans microbilles simplement parce qu'elle est utilisée comme abrasif particulaire solide. Cependant, la loi n’établit pas que le matériau est automatiquement sûr ou conforme pour chaque application cosmétique.

6.2 La restriction de l'UE sur les microparticules de polymères synthétiques

L'Union européenne a introduit une restriction distincte sur les microparticules de polymères synthétiques par le biais du règlement (UE) 2023/2055 de la Commission, qui modifie l'annexe XVII du règlement REACH [12].

La restriction s'applique aux microparticules de polymère synthétique définies qui répondent aux critères pertinents de composition et de granulométrie. L'alumine inorganique pure n'est pas en elle-même un polymère synthétique et ne relève donc pas de cette définition uniquement parce qu'il s'agit d'un matériau finement particulaire.

Cependant, la composition des particules traitées en surface ou enrobées doit être vérifiée. Selon la définition légale, un polymère solide contenu dans une particule ou formant un revêtement de surface continu peut être pertinent lorsque les conditions spécifiées sont remplies.

Les fournisseurs doivent donc identifier tout traitement ou revêtement de surface polymère plutôt que de supposer qu'un noyau minéral place automatiquement l'ensemble des particules traitées en dehors du champ d'application de la restriction.

6.3 L’origine minérale ne signifie pas automatiquement une supériorité environnementale

L'alumine inorganique peut être considérée comme une alternative minérale potentielle aux particules plastiques exfoliantes dans certaines formulations. Néanmoins, ses performances environnementales ne doivent pas être décrites comme universellement supérieures sans preuves à l’appui.

Une comparaison environnementale complète devra peut-être prendre en compte l’approvisionnement en matières premières, l’énergie de fabrication à haute température, la libération de particules, le comportement des eaux usées, leur élimination et les caractéristiques environnementales de la formulation finie.

Le fait de ne pas être soumis à une restriction spécifique concernant les microbilles de plastique est une distinction réglementaire et non une preuve de durabilité environnementale globale.

7. Une liste de contrôle pratique de la qualité pour l’approvisionnement en cosmétiques WFA

Pour les marques de cosmétiques et les développeurs de formulations, l’évaluation d’un fournisseur nécessite plus que la simple vérification de l’Al nominal.₂LE₃contenu ou qualité granulométrique.

La liste de contrôle suivante peut aider les acheteurs à évaluer si une poudre WFA est suffisamment caractérisée pour une formulation cosmétique et une évaluation plus approfondie de la sécurité.

7.1 Mesure de la taille des particules : pourquoi la norme ISO 13320 est importante

L'ISO 13320:2020 spécifie des lignes directrices pour l'analyse granulométrique par diffraction laser. Il couvre une large plage de mesure d'environ 0,1 μm à 3 mm, en fonction de l'instrument et des conditions de mesure [10].

La diffraction laser est utile pour comparer les distributions granulométriques et surveiller la cohérence des lots. Cependant, la méthode utilise un modèle optique basé sur des particules sphériques équivalentes. Pour les particules non sphériques, la distribution rapportée peut différer des résultats obtenus par d'autres méthodes de mesure physique, telles que le tamisage ou la sédimentation [10].

Pour les poudres WFA contenant des particules angulaires ou de type plaquette, la diffraction laser devrait idéalement être appuyée par une analyse complémentaire de la morphologie des particules.

Les acheteurs doivent demander :

• Valeurs D10, D50, D90 et D99.
• La base de mesure, telle que la distribution basée sur le volume.
• Le milieu de dispersion et la procédure de dispersion.
• Paramètres de l'instrument et conditions de test pertinents.
• Une courbe PSD représentative et une identification du lot.
• Images SEM ou données d'analyse d'images où la morphologie des particules est importante.

Une valeur D50 ne peut à elle seule décrire la distribution entière. En particulier, la queue de grosses particules peut être pertinente pour la cohérence de la formulation et les performances abrasives.

7.2 Que doit inclure une spécification de « qualité cosmétique » ?

Il n’existe pas d’Al universel unique₂LE₃pourcentage de pureté ou plage de granulométrie de 1 à 10 μm qui définit automatiquement tous les produits WFA de qualité cosmétique sur les marchés internationaux.

Un fournisseur peut établir un Al₂LE₃objectif de pureté de 99 %, 99,5 % ou 99,9 %, en fonction de sa capacité de fabrication et des exigences de l'application prévue. Cependant,l'objectif de pureté doit être étayé par une spécification complète des impuretés et des résultats analytiques appropriés.

De même, une taille de particule cible de 1 à 10 μm peut convenir à une évaluation dans une formulation particulière, mais elle ne doit pas être représentée comme un seuil de sécurité établi.

Pour les produits en poudre susceptibles d'être en suspension dans l'air ou pour les formulations pulvérisables, la voie d'exposition et les caractéristiques de l'aérosol doivent être prises en compte séparément. Le PSD par diffraction laser de la poudre en vrac ne doit pas être utilisé comme substitut à une évaluation de l'exposition aux aérosols.

8. Le point de vue d'un fournisseur : des spécifications des matières premières à la validation des applications

Pour les fabricants de cosmétiques, le fournisseur le plus utile n’est pas simplement celui qui propose une poudre d’alumine de haute pureté. Il s'agit d'un système capable de fournir des spécifications de matériaux traçables, des données de lot fiables et des informations techniques pertinentes pour la formulation prévue.

Pour un produit WFA destiné au développement cosmétique, les fournisseurs doivent être prêts à fournir :

• Fiche technique spécifique au produit :Composition chimique, distribution granulométrique, phase cristalline et propriétés physiques pertinentes.
• COA spécifique au lot :Résultats analytiques réels et traçabilité des lots.
• Informations sur les impuretés :Impuretés majeures des oxydes et analyse pertinente des éléments traces.
• Preuve morphologique :Images SEM et données quantitatives pour les produits commercialisés avec des formes de particules spéciales.
• Documentation de sécurité :FDS et autres informations requises par l'évaluateur de sécurité du client.
• Exemples d'applications :Matériau représentatif pour les tests de compatibilité, de dispersion, d’apparence et de performance.

Le fabricant de cosmétiques ou la personne responsable doit toujours évaluer la formulation finie dans le cadre réglementaire applicable.La déclaration TDS, COA, SDS ou matière première d'un fournisseur ne remplace pas l'évaluation de la sécurité du produit fini.

9. Conclusion : l'adéquation cosmétique doit être démontrée par des preuves spécifiques au produit

L'alumine a établi des applications cosmétiques et a été évaluée par des organisations telles que le CIR et le SCCS. Ses fonctions reconnues comprennent l'abrasion, l'absorption, l'antiagglomération, le gonflement et l'opacification. Ces propriétés fournissent une base scientifique pour considérer certaines qualités d’alumine dans le développement de produits cosmétiques.

L'alumine fondue blanche, cependant, est une forme particulière d'alumine cristalline de haute dureté couramment produite pour les applications abrasives industrielles. Son aptitude à un usage cosmétique ne peut être établie uniquement par son nom chimique, son pourcentage de pureté ou sa taille nominale de particules.

Les principaux facteurs d'évaluation sont la pureté chimique, les traces de contaminants, la phase cristalline, la distribution granulométrique, la morphologie des particules, la voie d'exposition, la compatibilité de la formulation et la sécurité du produit fini.

Pour les produits spécialisés tels que l'alumine fondue blanche laminée, les allégations concernant la morphologie des plaquettes, les performances de flou artistique, l'abrasivité réduite ou l'amélioration de la sensation cosmétique doivent être étayées par une analyse SEM, des tests optiques, des données de formulation comparatives et une évaluation de sécurité appropriée.

Si vous évaluez la micropoudre WFA pour le maquillage, les formulations de poudre, les produits exfoliants à rincer ou d'autres applications de soins personnels, commencez par les spécifications du matériau et les conditions d'utilisation prévues. Demandez le TDS, le COA du lot, le rapport sur la taille des particules, l'analyse des impuretés et les échantillons représentatifs avant de procéder aux tests de formulation.

Notre approche consiste à soutenir l'évaluation des matières premières cosmétiques par le biais de spécifications mesurables, d'une documentation qualité transparente et de tests spécifiques à l'application, et non par une affirmation générale selon laquelle chaque poudre WFA de haute pureté est adaptée à chaque produit cosmétique.

Pour des discussions techniques ou une évaluation d’échantillons, veuillez partager votre application cible, la plage granulométrique souhaitée, les exigences d’apparence et le marché réglementaire prévu. Ces détails aident à établir une spécification de produit et un plan d’évaluation plus pertinents.

Références

1. Examen des ingrédients cosmétiques (CIR). (2014).Évaluation de la sécurité de l'alumine et de l'hydroxyde d'aluminium utilisés dans les cosmétiques.Rapport final, publié le 10 janvier 2014.Rapport final du CIR.
2. Becker, LC, Boyer, I., Bergfeld, WF, Belsito, DV, Hill, RA, Klaassen, CD, Liebler, DC, Marks, JG, Shank, RC, Slaga, TJ, Snyder, PW et Andersen, FA (2016). Évaluation de la sécurité de l'alumine et de l'hydroxyde d'aluminium utilisés dans les cosmétiques.Revue internationale de toxicologie, 35.(3 supplément), 16S-33S. DOÏ :10.1177/1091581816677948.
3. Comité scientifique pour la sécurité des consommateurs (SCCS). (2024).Avis sur la sécurité de l'aluminium dans les produits cosmétiques – Soumission IV.SCCS/1662/23. Avis final adopté le 27 mars 2024 ; publié le 4 avril 2024. Commission européenne.Avis officiel du CSSC.
4. Parlement européen et Conseil. (2009).Règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques.Journal officiel de l'Union européenne.EUR-Lex - Règlement (CE) n° 1223/2009.
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Note réglementaire et technique : cet article fournit des informations techniques générales pour l'évaluation des matières premières. Il ne constitue pas une évaluation de la sécurité du produit, une approbation réglementaire ou un avis juridique. Les fabricants de cosmétiques et les personnes responsables doivent évaluer la qualité spécifique des ingrédients et la formulation finie en fonction des exigences actuelles de chaque marché cible. Les réclamations sur les produits des fournisseurs doivent être étayées par des spécifications techniques actuelles et des données de test appropriées.